GMP (Sut mahsulotlari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti, Sut mahsulotlari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) Sut mahsulotlari sifatini boshqarish amaliyotining qisqartmasi bo'lib, sut ishlab chiqarish uchun ilg'or va ilmiy boshqaruv usuli hisoblanadi. GMP bobida toza quvurlarning materiallari va dizayniga talablar qo'yiladi, ya'ni "Sut mahsulotlari bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qiladigan uskunalar oziq-ovqat qoldiqlari, axloqsizlik va organik moddalarning to'planishini kamaytirish uchun silliq va chuqurchalar va yoriqlarsiz bo'lishi kerak". , "Barcha ishlab chiqarish uskunalari oson tozalanishi va dezinfektsiyalanishi va oson tekshirilishi uchun mo'ljallangan va qurilgan bo'lishi kerak." Toza quvur liniyalari mustaqil tizimlar va kuchli professionallik xususiyatlariga ega. Shu sababli, ushbu maqola sut korxonalari va qurilishini yaxshilashga qaratilgan toza quvur liniyasi materiallarini tanlash, sut mahsulotlari bilan aloqa qilish uchun sirt talablari, quvurlar tizimini payvandlash talablari, o'z-o'zidan drenajlash dizayni va boshqalar haqida batafsil ma'lumot beradi. o'rnatish va davolash.
GMP materiallari va toza quvurlarni loyihalash uchun qat'iy talablarni ilgari surgan bo'lsa-da, og'ir uskunalar va engil quvurlar hodisasi hali ham Xitoyning sut sanoatida keng tarqalgan. Sut ishlab chiqarish jarayonining muhim qismi sifatida toza quvur liniyasi tizimlari hali ham kam e'tiborga ega. Sut mahsulotlari sifatini yaxshilashni cheklovchi zaif bo'g'in hali ham etarli emas. Xorijiy sut sanoatining tegishli standartlari bilan taqqoslaganda, takomillashtirish uchun hali ko'p imkoniyatlar mavjud. Hozirgi vaqtda Amerika 3-A gigiena standartlari va Evropa gigienik muhandislik loyihalash tashkiloti standartlari (EHEDG) xorijiy sut sanoatida keng qo'llaniladi. Shu bilan birga, Amerika Qo'shma Shtatlaridagi Wyeth Group tarkibiga kiruvchi sut zavodlari farmatsevtika standartlariga javob beradigan sut zavodi dizaynini talab qiladigan sut zavodlari ASME BPE standartini sut zavodi uskunalari va quvurlarini loyihalash va o'rnatish uchun qo'llanma sifatida qabul qildilar. quyida tanishtiriladi.
01
AQSh 3-A sog'liqni saqlash standartlari
Amerika 3-A standarti Amerika 3-A Health Standards kompaniyasi tomonidan boshlangan tan olingan va muhim xalqaro sog'liqni saqlash standartidir. American 3A Sanitary Standards Corporation - bu oziq-ovqat ishlab chiqarish uskunalari, ichimliklar ishlab chiqarish uskunalari, sut uskunalari va farmatsevtika sanoati uskunalarining gigienik dizaynini targ'ib qilishga bag'ishlangan notijorat kooperativ tashkilot bo'lib, u asosan oziq-ovqat xavfsizligi va jamoat xavfsizligini ta'minlaydi.
3-A gigiena standartlari kompaniyasi Amerika Qo'shma Shtatlaridagi besh xil tashkilot tomonidan birgalikda tashkil etilgan: Amerika sut mahsulotlari ishlab chiqaruvchilari assotsiatsiyasi (ADPI), Xalqaro oziq-ovqat sanoati yetkazib beruvchilar federatsiyasi (IAFIS) va Xalqaro oziq-ovqat sanitariyasini himoya qilish federatsiyasi (IAFP) , Xalqaro sut mahsulotlari federatsiyasi (IDFA) va 3-A Sanitariya standartlarini belgilash kengashi. 3A rahbariyati AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA), AQSh qishloq xo'jaligi departamenti (USDA) va 3-A boshqaruv qo'mitasini o'z ichiga oladi.
AQSH 3-A sanitariya standartida toza quvur liniyasi tizimlari bo'yicha juda qattiq qoidalar mavjud, masalan, sanitariya quvurlari armaturalari uchun 63-03 standarti:
(1) C1.1 bo'limi, sut mahsulotlari bilan aloqa qiladigan quvur qismlari korroziyaga chidamli, toksik bo'lmagan va moddalarni sut mahsulotlariga o'tkazmaydigan AISI300 seriyali zanglamaydigan po'latdan yasalgan bo'lishi kerak.
(2) D1.1 bo'limi, sut mahsulotlari bilan aloqada bo'lgan zanglamas po'latdan yasalgan quvur qismlarining sirt pürüzlülüğü Ra qiymati 0,8um dan oshmasligi kerak va o'lik burchaklar, teshiklar, bo'shliqlar va hokazolardan qochish kerak.
(3) D2.1 bo'limida sut mahsulotlari bilan aloqa qiladigan zanglamaydigan po'latdan yasalgan payvandlash yuzasi choksiz payvandlangan bo'lishi kerak va payvandlash yuzasining pürüzlülüğü Ra qiymati 0,8um dan oshmasligi kerak.
(4) D4.1 bo'limi, quvur qismlari va sut mahsulotlari bilan aloqa qilish yuzalari to'g'ri o'rnatilganda o'z-o'zidan oqishi kerak.
02
Oziq-ovqat mashinalari uchun EHEDG gigienik dizayn standarti
Evropa gigiena muhandisligi va dizayn guruhi Evropa gigiena muhandisligi dizayn guruhi (EHEDG). 1989-yilda tashkil etilgan EHEDG uskunalar ishlab chiqaruvchilar, oziq-ovqat sanoati kompaniyalari va sog'liqni saqlash institutlarining ittifoqidir. Uning asosiy maqsadi oziq-ovqat va qadoqlash sanoati uchun yuqori tozalik standartlarini belgilashdir.
EHEDG yaxshi gigienik dizaynga ega bo'lishi va mikrobial ifloslanishni oldini olish uchun tozalash oson bo'lishi kerak bo'lgan oziq-ovqat mahsulotlarini qayta ishlash uskunasiga mo'ljallangan. Shuning uchun uskunani tozalash oson bo'lishi va mahsulotni ifloslanishdan himoya qilishi kerak.
EHEDG "Sanitariya uskunalarini loyihalash bo'yicha ko'rsatmalar 2004 yil ikkinchi nashri" da quvur tizimi quyidagicha tavsiflangan:
(1) 4.1-bo'lim odatda yaxshi korroziyaga chidamli zanglamaydigan po'latdan foydalanishi kerak;
(2) 4.3-bo'limdagi mahsulotning pH qiymati 6,5-8 oralig'ida bo'lsa, xlorid konsentratsiyasi 50ppm dan oshmaydi va harorat 25 ° C dan oshmaydi, AISI304 zanglamaydigan po'lat yoki AISI304L past karbonli po'latdir payvandlash oson. odatda tanlanadi; Agar xlorid kontsentratsiyasi 100ppm dan oshsa va ish harorati 50℃ dan yuqori bo'lsa, xlorid ionlari tufayli yuzaga keladigan chuqurchalar va yoriqlar korroziyasiga qarshi turish uchun kuchli korroziyaga chidamli materiallardan foydalanish kerak, shu bilan AISI316 zanglamaydigan po'lat va past kabi xlor qoldiqlaridan qochish kerak. karbonli po'lat. AISI316L yaxshi payvandlash ko'rsatkichlariga ega va quvur tizimlari uchun javob beradi.
(3) 6.4-bo'limdagi quvur tizimining ichki yuzasi o'z-o'zidan drenajlanishi va tozalash oson bo'lishi kerak. Gorizontal yuzalardan qochish kerak va qiyalik burchagi qoldiq suv to'planishiga yo'l qo'ymaslik uchun mo'ljallangan bo'lishi kerak.
(4) 6.6-bo'limdagi mahsulot bilan aloqa qilish yuzasida payvandlash birikmasi choksiz va tekis va silliq bo'lishi kerak. Payvandlash jarayonida metallning yuqori harorat ta'sirida oksidlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun bo'g'inning ichida va tashqarisida inert gazdan himoya qilish kerak. Quvur tizimlari uchun, agar qurilish sharoitlari (masalan, bo'sh joy hajmi yoki ish muhiti) ruxsat etilsa, payvandlash parametrlarini va payvand choki sifatini barqaror nazorat qila oladigan avtomatik orbital payvandlashni iloji boricha ishlatish tavsiya etiladi.
03
Amerika ASME BPE standarti
ASME BPE (Amerika mexanik muhandislar jamiyati, Bio ishlov berish uskunalari) - Amerika mexanik muhandislar jamiyati tomonidan bioqayta ishlash uskunalari va quvurlari va ularning yordamchi komponentlarini loyihalash, materiallar, ishlab chiqarish, tekshirish va sinovdan o'tkazishni tartibga solish uchun ishlab chiqilgan standart.
Standart birinchi marta 1997 yilda biofarmatsevtika sanoatida ishlatiladigan ishlab chiqarish uskunalari uchun yagona standartlar va maqbul sifat darajalariga erishish uchun nashr etilgan. Xalqaro standart sifatida ASME BPE mening mamlakatim GMP va AQSh FDA tegishli qonun va qoidalariga to‘liq mos keladi. Bu ishlab chiqarishni ta'minlash uchun FDA tomonidan qo'llaniladigan muhim spetsifikatsiyadir. Bu material va uskunalar ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilar, muhandislik kompaniyalari va uskunalar foydalanuvchilari uchun muhim standartdir. Birgalikda homiylik qilinadigan, ishlab chiqiladigan va vaqti-vaqti bilan qayta ko'rib chiqiladigan majburiy bo'lmagan standart.
3-A, EHEDG, ASME BPE sog'liqni saqlash sertifikati standart belgilari
Yuqori darajada toza mahsulotlarni ishlab chiqarishni ta'minlash va mahsulotning ifloslanish xavfini kamaytirish uchun ASME BPE standarti avtomatik payvandlash texnologiyasining o'ziga xos tavsifiga ega. Masalan, 2016 yilgi versiyada quyidagi qoidalar mavjud:
(1) SD-4.3.1(b) Zanglamaydigan po'lat quvurlardan foydalanilganda, odatda 304L yoki 316L material tanlanadi. Avtomatik orbital payvandlash quvurlarni ulashning afzal usuli hisoblanadi. Toza xonada quvur qismlari 304L yoki 316L materialdan tayyorlanadi. O'rnatishdan oldin egasi, qurilishi va ishlab chiqaruvchisi quvurlarni ulash usuli, tekshirish darajasi va qabul qilish standartlari bo'yicha kelishuvga erishishlari kerak.
(2) MJ-3.4 quvur liniyasini payvandlash konstruktsiyasi, agar o'lcham yoki bo'sh joy ruxsat bermasa, orbital avtomatik payvandlashdan foydalanish kerak. Bunday holda, qo'lda payvandlash amalga oshirilishi mumkin, lekin faqat egasi yoki pudratchining roziligi bilan.
(3) MJ-9.6.3.2 Avtomatik payvandlashdan so'ng, ichki payvand chokining kamida 20% endoskop bilan tasodifiy tekshirilishi kerak. Agar payvandlash tekshiruvi vaqtida malakasiz payvand choki paydo bo'lsa, u qabul qilinadigan bo'lgunga qadar spetsifikatsiya talablariga muvofiq qo'shimcha tekshiruvlar o'tkazilishi kerak.
04
Sut sanoatining xalqaro standartlarini qo'llash
3-A gigiena standarti 1920-yillarda tug'ilgan va sut sanoatida uskunalarning gigienik dizaynini standartlashtirish uchun ishlatiladigan xalqaro standartdir. Ishlab chiqilganidan beri Shimoliy Amerikadagi deyarli barcha sut kompaniyalari, muhandislik kompaniyalari, uskunalar ishlab chiqaruvchilari va agentlari undan foydalanganlar. Bu dunyoning boshqa qismlarida ham odatda qabul qilinadi. Kompaniyalar quvurlar, quvur qismlari, klapanlar, nasoslar va boshqa sanitariya-texnik uskunalar uchun 3-A sertifikatiga murojaat qilishlari mumkin. 3-A baholovchilarni joyida mahsulotni sinovdan o'tkazish va korxonani baholashni tashkil qiladi va tekshiruvdan o'tgandan so'ng 3A sog'liqni saqlash sertifikatini beradi.
Evropa EHEDG sog'liqni saqlash standarti AQSh 3-A standartidan kechroq boshlangan bo'lsa-da, u tez rivojlandi. Uning sertifikatlash jarayoni AQSh 3-A standartiga qaraganda qattiqroq. Ariza beruvchi kompaniya sertifikatlash uskunasini sinovdan o'tkazish uchun Evropadagi ixtisoslashtirilgan sinov laboratoriyasiga yuborishi kerak. Masalan, markazdan qochma nasosni sinovdan o'tkazishda, nasosning o'zini o'zi tozalash qobiliyati hech bo'lmaganda ulangan tekis quvur liniyasining o'zini tozalash qobiliyatidan kam emas degan xulosaga kelganda, EHEDG sertifikat belgisini olish mumkin. belgilangan vaqt davri.
ASME BPE standarti 1997 yilda tashkil etilganidan buyon qariyb 20 yillik tarixga ega. U deyarli barcha yirik biofarmatsevtika sanoati va muhandislik kompaniyalari, asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchilari va agentlarida qo'llaniladi. Sut sanoati sohasida, Wyeth, Fortune 500 kompaniyasi sifatida, sut zavodlari ASME BPE standartlarini sut zavodi uskunalari va quvurlarini loyihalash va o'rnatish uchun qo'llanma sifatida qabul qildi. Ular farmatsevtika zavodlarining ishlab chiqarishni boshqarish kontseptsiyalarini meros qilib oldilar va sut mahsulotlarini qayta ishlashning ilg'or ishlab chiqarish liniyasini qurish uchun avtomatik payvandlash texnologiyasini qabul qildilar.
Avtomatik payvandlash texnologiyasi sut sifatini yaxshilaydi
Bugungi kunda mamlakatimizda oziq-ovqat xavfsizligiga e’tibor kuchayib borar ekan, sut mahsulotlari xavfsizligini ta’minlash ustuvor vazifaga aylandi. Sut zavodi uskunalarini yetkazib beruvchi sifatida sut mahsulotlari sifatini ta'minlashga yordam beradigan yuqori sifatli materiallar va uskunalar bilan ta'minlash mas'uliyat va majburiyatdir.
Avtomatik payvandlash texnologiyasi inson omillarining ta'sirisiz payvandlashning mustahkamligini ta'minlashi mumkin va volfram novda masofasi, oqim va aylanish tezligi kabi payvandlash jarayonining parametrlari barqaror. Dasturlashtiriladigan parametrlar va payvandlash parametrlarini avtomatik qayd etish standart talablarni qondirish oson va payvandlash ishlab chiqarish samaradorligi yuqori. 3-rasmda ko'rsatilganidek, quvur liniyasi avtomatik payvandlashdan keyin ko'rsatiladi.
Daromadlilik sut zavodining har bir tadbirkori e'tiborga olishi kerak bo'lgan omillardan biridir. Xarajatlarni tahlil qilish natijasida ma'lum bo'lishicha, avtomatik payvandlash texnologiyasidan foydalanish faqat qurilish kompaniyasidan avtomatik payvandlash mashinasini jihozlashni talab qiladi, ammo sut kompaniyasining umumiy xarajatlari sezilarli darajada kamayadi:
1. Quvurni payvandlash uchun mehnat xarajatlarini kamaytirish;
2. Payvandlash boncuklari bir xil va toza bo'lgani uchun va o'lik burchaklarni hosil qilish oson emasligi sababli, kunlik quvur liniyasi CIP tozalash narxi kamayadi;
3. Quvurlar tizimining payvandlash xavfsizligi xavfi sezilarli darajada kamayadi va korxonaning sut mahsulotlari xavfsizligi xavfi sezilarli darajada kamayadi;
4. Quvurlar tizimining payvandlash sifati ishonchli, sut mahsulotlari sifati kafolatlanadi va mahsulotni sinovdan o'tkazish va quvurlarni sinovdan o'tkazish xarajatlari kamayadi.
Yuborilgan vaqt: 2023 yil 19 dekabr